BJSM About the authors Author affiliations 1. Department of Family Medicine, Michael G. DeGroote School of Medicine, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 2. Department of Sports Medicine, The Norwegian School of Sport Sciences, Oslo, Norway 3. Department of Sports Nutrition, Australian Institute of Sport, Belconnen, Australia 4. University of Northern Colorado, University of Colorado Medical School, Lakewood, Colorado, USA 5. Orthopedic Department, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jerusalem, Israel 6. Department of Family Medicine, Faculty of Medicine & Dentistry, Glen Sather Sports Medicine Clinic, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada 7. Health Sciences Department and United States Olympic Committee, University of Colorado, Colorado Springs, Colorado, USA 8. The Victory Program at McCallum Place, St. Louis, Missouri, USA 9. I Samenstelling: SYNVISC® en SYNVISC-ONE® is verkrijgbaar als 2 ml respectievelijk 6 ml en bevat Hylaan G-F 20. Hylaan G-F 20 bevat hylaan A en hylaan B. Indicaties: Hylaan G-F 20 • dient als tijdelijk vervangingsmiddel en supplement van synoviaal vocht. • is een middel waar patienten in alle fasen van gewrichtsaandoeningen baat bij vinden. • is meest effectief bij patienten die actief zijn en het aangedane gewricht regelmatig gebruiken. • Het therapeutische effect van hylaan G-F 20 wordt bewerkstelligd door viscositeitsaanvulling, een proces waarbij de fysiologische en rheologische toestand van de door artrose aangetaste gewrichtsweefsels worden hersteld. Viscositeitsaanvulling met hylaan G-F 20 is een behandeling die erop gericht is de pijn en het ongemak te verminderen om zodoende de beweeglijkheid van het gewricht te vergroten. In vitro studies hebben aangetoond dat hylaan G-F 20 de kraakbeencellen beschermt tegen bepaalde vormen van fysische en chemische schade. SYNVISC® is alleen bedoeld voor intra-articulair gebruik door een arts voor de behandeling van pijn ten gevolge van osteoartrose in de knie, heup, enkel en schouder. SYNVISC-ONE® is alleen bedoeld voor intra-articulair gebruik door een arts voor de behandeling van pijn ten gevolge van osteoartrose in de knie. Dosering: Het doseringsregiem voor hylaan G-F 20 is afhankelijk van het gewricht dat dient te worden behandeld. Osteoartrose van de knie: SYNVISC®: Het aanbevolen behandelingsregiem is drie injecties van 2 ml in de knie met een interval van een week tussen elke injectie. Voor het beste resultaat is het belangrijk dat alle drie de injecties worden toegediend. De maximale aanbevolen dosis is zes injecties binnen zes maanden, met ten minste vier weken tussen de behandelingen. SYNVISC-ONE®: Het aanbevolen behandelingsregiem is een injectie van 6 ml in de knie. De injectie mag 6 maanden na de eerste injectie herhaald worden, indien dit gerechtvaardigd wordt door de symptomen van de patient. Osteoartrose van de heup / enkel / schouder: SYNVISC® Het aanbevolen behandelingsregiem is een injectie van 2 ml. Indien er echter na deze injectie geen verlichting van de symptomen optreedt, wordt geadviseerd een tweede injectie van 2 ml toe te dienen. Klinische gegevens hebben uitgewezen dat patienten baat hebben bij deze tweede injectie wanneer deze 1 tot 3 maanden na de eerste injectie wordt toegediend. De behandeling met hylaan G-F 20 beinvloedt alleen het geinjecteerde gewricht en heeft geen algemeen systemisch effect. SYNVISC® Voor patienten die op de behandeling reageren, wordt gemeld dat het effect over het algemeen tot zesentwintig weken duurt, hoewel kortere en langere perioden ook zijn vastgesteld. De verwachte klinische gegevens bij patienten met osteoartrose van de knie hebben een duur van het effect van de behandeling van 52 weken aangetoond, na een serie van drie injecties met SYNVISC®. SYNVISC-ONE® Verwachte klinische gegevens van patienten met osteoartrose in de knie laten zien dat patienten baat hebben bij de behandeling tot 26 weken, na een injectie met SYNVISC-ONE®. Contra-indicaties: In aanwezigheid van veneuze en lymfatische stase in het betreffende ledemaat, mag hylaan G-F 20 niet in het gewricht worden ingespoten. • Hylaan G-F 20 mag niet in ontstoken of sterk inflammatoire gewrichten worden gebruikt of bij patienten met huidaandoeningen of infecties in de omgeving van de injectieplaats. Waarschuwingen: Hylaan G-F 20 mag niet worden gebruikt als er sprake is van aanzienlijke intra-articulaire effusie. • Net zoals bij elke invasieve gewrichtsprocedure verdient het aanbeveling dat patienten na een intra-articulaire inspuiting geen zware inspanningen doen en hun normale activiteiten na enkele dagen hervatten. • Hylaan G-F 20 is nog niet getest bij zwangere vrouwen en kinderen onder 18. • Hylaan G-F 20 bevat kleine hoeveelheden vogelproteine en mag niet worden toegediend aan patienten die hier overgevoelig voor zijn. Bijwerkingen: Bijwerkingen met betrekking tot het gewricht waarin de injectie met hylaan G-F 20 heeft plaatsgevonden zijn: tijdelijke pijn en/of zwelling en/of effusie. Ervaringen die zijn opgedaan nadat SYNVISC® op de markt is gebracht, hebben uitgewezen dat in bepaalde gevallen de effusie aanzienlijk kan zijn en sterke pijn kan veroorzaken; het is belangrijk het vocht te verwijderen en te analyseren om infectie of kristalartropatieen uit te sluiten. Deze reacties nemen gewoonlijk binnen enkele dagen af. Het klinische nut van de behandeling kan na dergelijke reacties toch nog merkbaar zijn. Intra-articulaire infecties deden zich in geen van de klinische studies van SYNVISC®/SYNVISC-ONE® voor en werden slechts zelden gedurende het klinische gebruik van SYNVISC® gemeld. • Ervaringen die zijn opgedaan nadat het product op de markt gebracht is, wijzen uit dat de volgende systemische gebeurtenissen zelden voorkomen bij toediening van SYNVISC®: uitslag, netelroos, jeuk, koorts, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, rillingen, spierkrampen, paresthesie, perifere oedemen, onbehaaglijkheid, ademhalingsmoeilijk-heden, opvliegers en een gezwollen gezicht. • Bij gecontroleerde klinische studies met SYNVISC® was er geen sprake van statistisch significante verschillen in de aantallen en/of soorten systemische bijwerkingen tussen de groep patienten die SYNVISC® hadden gekregen, en de groep die controlebehandelingen ontvingen. • In de gecontroleerde klinische studie met SYNVISC-ONE® waren de frequentie en de soorten bijwerkingen gelijk tussen de groep patienten die SYNVISC-ONE® toegediend kregen en de groep die een placebo kreeg. Verpakking: De inhoud van elke spuit is steriel en pyrogeenvrij. Bewaren tussen +2°C en +30°C. Niet bevriezen. SYNVISC® wordt geleverd in een glazen spuit van 2,25 ml met 2 ml hylaan G-F 20. SYNVISC-ONE® wordt geleverd in een glazen spuit van 10 ml met 6 ml hylaan G-F 20. Deze informatie is het laatst herzien in oktober 2012 Voor meer informatie zie de productinformatie in de verpakking Sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 E, 2803 PE Gouda Tel.: 0182 557 755 REFERENTIES 1. Langworthy MJ, Saad A, Langworthy NM. Conservative treatment modalities and outcomes for osteoarthritis: the concomitant pyramid of treatment. Phys Sportsmed. 2010;38(3):1-13. 2. SYNVISC®/SYNVISC-ONE® European Prescribing Information. Naarden, The Netherlands; Genzyme Europe B.V.; 2010. 3. Balazs EA, Watson D, Duff IF, Roseman S. Hyaluronic acid in synovial fluid, I: molecular parameters of hyaluronic acid in normal and arthritic human fluids. Arthritis Rheum. 1967;10(4):357-376. 4. Raynauld J-P, Torrance GW, Band PA, et al; Canadian Knee OA Study Group. A prospective, randomized, pragmatic, health outcomes trial evaluating the incorporation of hylaan G-F 20 into the treatment paradigm for patients with knee osteoarthritis (part 1 of 2): clinical results. Osteoarthritis Cartilage. 2002;10(7):506-517. 5. Raman R, Dutta A, Day N, Sharma HK, Shaw CJ, Johnson GV. Efficacy of hylaan G-F 20 and sodium hyaluronate in the treatment of osteoarthritis of the knee—a prospective randomized clinical trial. Knee 2008;15(4):310-324. doi:10.1016/j.knee.2008.02.012. 6. Wang et al. BMC Musculoskeletal Disorder 2011, 12:195. 7. Waddell DD, Bricker DC. Total knee replacement delayed with hylaan G-F 20 use in patients with grade IV osteoarthritis. J Manag Care Pharm. 2007:13(2)113-121. 141 Sutton L, Stewart AD. A professional discipline and inter-disciplinary toolkit. In: Stewart AD, Sutton L. eds Body composition in sport, exercise and health. Abingdon, UK: Routledge, 2012:187–208. 142 Jackson AS, Pollock ML. Practical assessment of body compositon. Phys Sports Med 1985;13:76–90. 143 Creighton DW, Shrier I, Shultz R, et al. Return-to-play in sport: a decision-based model. Clin J Sport Med 2010;20:379–85. 144 Matheson GO, Shultz R, Bido J, et al. Return-to-play decisions: are they the team physician’s responsibility? Clin J Sport Med 2011;21:25–30. NL.HYL.13.10.01 SYN1012 - SCORE Communication 11/2013 28 Sport & Geneeskunde | september 2014 | nummer 4 Pagina 27

Pagina 29

Interactieve web rapport, deze relatiemagazine of uitgave is levensecht online geplaatst met Online Touch en bied het bladerbaar maken van digitale brochures.

Sport & Geneeskunde nummer 4 | november 2014 Lees publicatie 43Home