Wetenschappelijk onderzoek inclusie een botgroeistimulator werd gepakt uit de doos met de grootste hoeveelheid. Bij de onderzoeker was niet bekend welke doos actieve of placebo botgroeistimulatoren bevatte. Deelnemers met MTSS aan beide benen werden aan beide benen op overeenkomstige wijze behandeld door twee botgroeistimulatoren uit dezelfde doos te pakken. Zowel de deelnemers als de onderzoeker waren geblindeerd voor de vorm van behandeling. Aan de hand van een codering op de patiëntunit kon na afloop van de studie worden geïdentificeerd of een deelnemer tot de PEMF- of placebogroep behoorde. De sleutel van de codering werd niet eerder gebroken dan dat de follow up periode bij alle deelnemers was verstreken. Behandeling met PEMF en placebo Deelnemers werden gedurende een periode van 6 weken, 7 dagen per week, 8 uur per dag behandeld met de Ossatec Botgroeistimulator®. De botgroeistimulator bestaat uit een patiëntunit en een platte spoel, welke een pulsed elektromagnetic field (PEMF) produceert. Een actieve patiëntunit produceerde elektromagnetische stimuli met een pulswijdte van 5 microseconde, een pulsfrequentie van 100 kHz, een burstwijdte van 5 milliseconde en een burstfrequentie van 15 Hz. Bij de placebo behandeling was de unit inactief gemaakt. De patiëntunit en spoel werden met een elastisch klittenband tegen de voorzijde van het geblesseerde onderbeen gebonden en gedurende de nacht gedragen. Standaardbehandeling Alle deelnemers kregen het advies gedurende 14 dagen activiteiten te vermijden waarbij moest worden gerend of gesprongen. Daarna mochten zij de belasting weer rustig opbouwen aan de hand van een pijnscore.18 De pijnscore mocht hierbij tijdens het sporten tot en met de ochtend na het sporten maximaal 3 zijn op een numeric rating score (NRS), waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest hevig denkbare pijn. Ook mocht de pijn niet van week tot week toenemen. Deelnemers die reeds behandeld werden met oefentherapie of steunzolen mochten deze continueren. Dataverzameling en uitkomstmaten Er zijn geen blessurespecifieke vragenlijsten van MTSS beschikbaar. Baseline gegevens en gegevens over het beloop van MTSS werden verkregen door deelnemers bij inclusie en tijdens de follow up (na 3 weken, 6 weken, 12 weken en 24 weken) een vragenlijst in te laten vullen. Hierin werd onder andere gevraagd naar demografische gegevens, de 14 Sport & Geneeskunde | juli 2013 | nummer 3 blessure, sportactiviteiten, invloed van de blessure op sporten en herstel van de blessure. Daarnaast vulden de deelnemers gedurende de interventieperiode wekelijks een logboek in, welke vragen over het gebruik van de botgroeistimulator omvatte. Primaire uitkomstmaten waren pijn tijdens en na het sporten en mate van herstel ten opzichte van vóór de behandeling. De pijn werd gescoord op een numeric rating scale (NRS; 0=geen pijn, 10 is de meest hevig denkbare pijn). De mate van herstel van de klachten werd gescoord op een 6-points Likert score ( 1=volledig hersteld, 2=veel verbeterd, 3=verbeterd, 4=onveranderd, 5=slechter, 6=veel slechter). De antwoorden over mate van herstel werden vervolgens gedichotomiseerd. Een behandeling werd als succesvol beschouwd, wanneer deelnemers de klachten als “veel verbeterd” of “volledig hersteld” rapporteerden. Secundaire uitkomstmaat was de praktische toepasbaarheid van het dragen en gebruiken van de PEMF units. Hierbij werd gekeken naar bijwerkingen, draagcomfort en compliantie bij dragen van de PEMF units. Statistische analyse Statistische analyse werd verricht met gebruik van het programma SPSS, versie 19. Uitkomsten werden beschreven met medianen en ranges voor de ordinale variabelen en aantal en percentages voor de categoriale data. Aangezien de studie slechts een pilotstudie met een kleine onderzoekspopulatie betreft, werd niet getoetst op significantie. Dit zou tot een foute conclusie kunnen leiden. Resultaten Inclusie en Follow up (figuur 1) In 3 maanden tijd werden 22 sporters (40 benen) met de diagnose MTSS beoordeeld voor deelname aan het onderzoek. Zeventien sporters, 11 vrouwen en 6 mannen, voldeden aan de inclusiecriteria en konden deelnemen aan de studie. Dertien sporters hadden klachten aan zowel linker als rechter been en werden beiderzijds behandeld; vier sporters hadden enkelzijdig klachten en werden aan één been behandeld. In totaal werden 30 benen behandeld met PEMF. Ieder been werd gerandomiseerd naar behandeling, zodat 15 benen werden behandeld met PEMF en 15 benen met placebo PEMF. Tijdens de follow up periode bleken 3 deelnemers (4 benen) niet in de gelegenheid een vragenlijst in te vullen wegens persoonlijke omstandigheden en langdurig verblijf in het buitenland. Pagina 13

Pagina 15

Voor publicaties, online maandbladen en lesboeken zie het Online Touch content management system systeem. Met de mogelijkheid voor een online winkel in uw mailings.

Sport & Geneeskunde nummer 3 | Juli 2013 Lees publicatie 24Home